Qualitätssicherung spielt bei der pharmazeutischen Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen eine zentrale Rolle, ebenso bei der Herstellung von Kosmetika sowie Lebens- und Futtermitteln. In diesem GMP-regulierten Umfeld ist Software zunehmend elementarer Bestandteil zur Steuerung von Maschinen und Geräten sowie zur Unterstützung von Arbeitsabläufen. Sie muss somit klare gesetzliche und normative Vorgaben erfüllen.
Als langjähriger Entwicklungspartner für Medizin- und IVD-Produkte verfügt infoteam über ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485. Darüber decken wir neben MDR und IVDR auch die wesentlichen Forderungen der 21 CFR Part 11 und Part 820 (QSR) sowie EU-GMP Annex 11 und Annex 15 ab, insbesondere Risikomanagement, Change Management, Requirements Traceability, Softwarelebenszyklusmodell und Dokumentationen für Zulassungsverfahren.
Zudem sind unsere Entwicklerinnen und Entwickler entsprechend geschult und erfahren in der Softwareentwicklung im streng normativ regulierten Umfeld. So gewährleisten wir auch bei komplexen projektspezifischen Rahmenbedingungen (z. B. für GAMP-5-Entwicklung mit weiteren produkt- und branchenspezifischen Anforderungen) mit Ihnen gemeinsam eine effiziente Softwareentwicklung.
Food-Design höchster Güte bekommen Sie von anona auch in Form von Tabletten – natürlich ganz nach Ihren Wünschen. Speziell für Ihr Private Label produ...
Eine beliebte Darreichungsform zum kauen, lutschen oder schlucken ist nach wie vor die Tablette.
Lohnhersteller für Tabletten:
Mit neuen Technologie...
Abfüllung von Stückgütern nach Menge
Wir zählen für Sie stückige Güter wie Kapseln, Tabletten, Filmtabletten und Dragees ab.
Unsere Kapazitäten lieg...
Die NUTRITION MANUFACTUR kann Sie von der Kleinstcharge bis zur Großproduktion bedienen.
Sehr gerne stehen wir Ihnen beratend beiseite, um für Sie d...
Hartgelatine Kapseln: Seit mehreren Jahrzehnten sind Coni-Snap®-Hartgelatinekapseln (HGCs) aufgrund ihrer zuverlässigen und weltweit herausragenden Le...
native potato starch for the pharmaceutical industry
Product description:
STÄRKINA 20.013 is a native potato starch which has been dehydrated to a m...
Gerne suchen wir in Kooperation mit Ihnen die optimale Verpackung aus und passen sie Ihrem Produkt und Bedarf an.
Unser Service für Sie geht sogar no...
Lohnherstellung von Bio Flohsamenschalen Kapseln (vegane HPMC Kapseln)
Wir bieten Ihnen unsere Bio Flohsamenschalen Kapseln standardmäßig mit einem F...
Dank pharmazeutischer Technologie und Forschung ist die Entwicklung auf dem Gebiet der Kapselherstellung bezüglich der Ansprüche in Herstellung, Mater...
Granulate
Nahrungsergänzungsmittel können auch kostengünstig als Granulate hergestellt werden. Diese bieten sich nicht nur als Füllung für Kapseln an...
Mischen und Tablettieren von Rezepturen für Nahrungsergänzungsmittel, MP und Kosmetika. Tabletten können gecoatet, verblistert und verpackt oder in Bu...
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