Der COVID-19-Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay-Verfahren zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen
Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).
Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen.
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Der COVID-19-Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay-Verfahren zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen im vorderen Nasenabstrich von Personen mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 28.11.21 die Omikron Variante Download
- BfArM gelistet AT1210/21 (erstattungsfähig)
- Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts
- CE1434 zertifiziert
- EU-RAT Liste Download
- PEI Liste-(78%) Download
- Vorgefüllte Pufferlösung
- Sensitivität: 97,1%
- Spezifität: 99,2%
- Probenentnahme: Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum
- Einfache Handhabung
- Testergebnis in nur 15 Minuten
Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download. Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität.
ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE
BfArM gelistet: Download
CE1434 zertifiziert: Download
NewGene Statement Mutationen: Download
Produktdatenblatt: Download
BfArM gelistet AT1210/21 (erstattungsfähig): ja
Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja
CE1434 zertifiziert: ja
PEI Liste-(78%) Download: ja
Vorgefüllte Pufferlösung: ja
Sensitivität: 97,1%: ja
Spezifität: 99,2%: ja
Probenentnahme: Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum: ja
Einfache Handhabung: ja
Testergebnis in nur 15 Minuten: ja